這標(biāo)志著GRACE研究參研的全國13家分中心全部進入隨訪階段，為銀杏酮酯在CSVD相關(guān)輕度認(rèn)知功能障礙治療領(lǐng)域的循證證據(jù)積累邁出了重要一步，項目整體預(yù)計將于2026年11月完成全部受試者出組。

該項目是上藥雷允上重點支持的首個神經(jīng)內(nèi)科領(lǐng)域全國多中心銀杏酮酯高循證等級的臨床項目，也是上藥雷允上首個與國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心（北京）——北京天壇醫(yī)院合作開展的臨床研究項目，旨在獲得銀杏酮酯在腦小血管病相關(guān)輕度認(rèn)知障礙防治方面更完整的臨床證據(jù)，并為后續(xù)神內(nèi)領(lǐng)域研究的開展奠定勢能，促進神經(jīng)內(nèi)科學(xué)術(shù)梯隊建設(shè)，持續(xù)擴大銀杏酮酯的學(xué)術(shù)聲量。

項目自立項啟動開始，一步一個腳印，穩(wěn)步推進多個標(biāo)志性節(jié)點的跨越：

2024年1月      完成主中心立項  

GRACE研究進入全國多中心臨床試驗啟動階段，展開分中心調(diào)研與試驗物資籌備工作。

2024年4月      獲取主中心倫理審核批件

GRACE研究正式通過了國家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心（北京）——北京天壇醫(yī)院的學(xué)術(shù)與倫理的嚴(yán)格審核。

2024年8月     召開全國啟動會

標(biāo)志著研究的主中心啟動順利完成以及全國的分中心研究推進的全面鋪開。

2024年9月     完成首例受試者入組

研究進入受試者招募與臨床操作的核心階段。

2025年5月     召開中期研究者會議

本次研究者會議各中心研究者濟濟一堂，共話研究項目加速入組經(jīng)驗，精確聚焦項目難點，聯(lián)合共商項目循證質(zhì)控經(jīng)驗，為項目100%入組奠定堅實的技術(shù)基礎(chǔ)。    

2025年10月     完成全部受試者入組

參研的全國13家分中心全部進入隨訪階段，后續(xù)項目重心將全部轉(zhuǎn)移至受試者隨訪跟進以及項目運營質(zhì)量控制，為高質(zhì)量研究數(shù)據(jù)的生成積蓄力量！

隨著上藥雷允上重點支持的銀杏酮酯GRACE研究等一系列臨床研究項目的深入開展以及面向神內(nèi)領(lǐng)域中青年學(xué)者的科創(chuàng)基金項目的不斷擴面，上藥雷允上著力構(gòu)建從基礎(chǔ)機制解析到臨床療效驗證的完整循證體系，協(xié)同完善銀杏酮酯在實際應(yīng)用中的療效與安全性數(shù)據(jù)，為臨床實踐提供高質(zhì)量循證支持，不斷加速研究成果轉(zhuǎn)化！

延伸閱讀

銀杏酮酯作為全新一代的銀杏口服制劑，擁有原料藥與制劑雙國藥準(zhǔn)字批文，其法定藥效成分銀杏葉提取物的含量高達50%。多項臨床前及上市后研究表明，銀杏酮酯可通過改善腦缺血再灌注損傷、抑制氧化應(yīng)激及炎癥、改善內(nèi)皮功能等多靶點、多環(huán)節(jié)作用于CSVD相關(guān)發(fā)病機制，因而在CSVD領(lǐng)域的診療中展現(xiàn)出強大的臨床應(yīng)用潛力和價值。